Investigación Biomédica
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Información para comprender los estudios clínicos, conocer tus derechos y conversar con el equipo de investigación.
¿Qué es la investigación biomédica?
La investigación biomédica es aquella investigación científica que tiene como objetivo obtener conocimientos, innovar y proponer soluciones a problemas de salud de la sociedad. Este análisis científico es clave para mejorar el bienestar de la población e, incluso, desarrollar tratamientos eficientes o posibles curas de patologías hasta ahora inabordables.
¿Qué es un estudio clínico?
Un estudio clínico es una investigación realizada con la participación voluntaria de personas, cuyo propósito es obtener información científica sobre diferentes aspectos relacionados con la salud.
Dependiendo del tipo de estudio, puede evaluar medicamentos, tratamientos, dispositivos médicos, procedimientos o estrategias de prevención y diagnóstico. Cada estudio se desarrolla de acuerdo con un protocolo previamente establecido y bajo requisitos científicos, éticos y regulatorios.
¿Participar tiene algún costo?
No. La participación en un estudio clínico no tiene ningún costo para la persona participante. Los procedimientos, evaluaciones y tratamientos relacionados con el estudio son cubiertos por el patrocinador, de acuerdo con lo establecido en el protocolo de investigación.
Antes de iniciar la participación, el equipo de investigación explicará detalladamente cuáles procedimientos forman parte del estudio y brindará toda la información necesaria durante el proceso.
¿Puedo retirarme si cambio de opinión?
Sí. La participación en un estudio clínico es completamente voluntaria. La persona participante puede decidir retirarse en cualquier momento, sin necesidad de justificar su decisión.
La decisión de no participar o de retirarse posteriormente no debe afectar su derecho a recibir la atención médica que corresponda.
¿Quién decide si puedo participar?
Cada estudio clínico cuenta con criterios específicos que determinan quién puede participar. Estos criterios se encuentran establecidos previamente en el protocolo de investigación y pueden incluir aspectos como edad, diagnóstico, antecedentes médicos, tratamientos previos y resultados de determinadas evaluaciones.
El equipo de investigación realiza una valoración para determinar si la persona cumple con los requisitos establecidos para el estudio. Cumplir con estos criterios es necesario para proteger la seguridad de los participantes y garantizar la calidad científica de la investigación.
¿Qué pasa durante el estudio?
Las actividades dependen del protocolo de cada estudio. La participación puede incluir consultas médicas, evaluaciones clínicas, exámenes de laboratorio, estudios de imágenes, cuestionarios, administración de tratamientos u otros procedimientos relacionados con la investigación.
Antes de iniciar la participación, el equipo de investigación explica qué procedimientos se realizarán, su frecuencia, la duración aproximada del estudio y los posibles riesgos y beneficios asociados.
¿Qué es el consentimiento informado?
El consentimiento informado es un proceso mediante el cual se brinda a la persona toda la información relevante sobre el estudio para que pueda decidir libremente si desea participar.
Incluye información sobre el propósito de la investigación, los procedimientos que se realizarán, su duración, los posibles riesgos y beneficios, las alternativas disponibles, la confidencialidad de la información y los derechos de la persona participante.
La firma del documento de consentimiento informado confirma la decisión voluntaria de participar, pero no limita el derecho de retirarse del estudio posteriormente.
¿Mi información es confidencial?
Sí. La información obtenida durante un estudio clínico se maneja de acuerdo con las medidas de confidencialidad y protección de datos aplicables a la investigación.
El acceso a la información se limita a las personas y autoridades autorizadas según corresponda, y los datos utilizados para análisis, informes o publicaciones se manejan de manera que se proteja la identidad de las personas participantes.
Mitos y realidades de estudios clínicos
❌ “Los pacientes son conejillos de indias”
✅ Realidad
Los ensayos clínicos siguen estrictas normas éticas y científicas para proteger la seguridad y bienestar de los participantes.
Cada estudio es revisado por comités de ética y autoridades regulatorias antes de iniciar.
❌ “Participar en un ensayo clínico es peligroso”
✅ Realidad
La seguridad del paciente es la prioridad.
Los participantes reciben seguimiento médico constante y cualquier efecto secundario es monitoreado cuidadosamente.
❌ “Solo participan pacientes sin opciones de tratamiento”
✅ Realidad
Existen estudios clínicos para diferentes etapas de enfermedad y distintas condiciones de salud.
Algunos estudios buscan prevenir, diagnosticar o mejorar tratamientos existentes.
❌ “Los pacientes no saben qué les están haciendo”
✅ Realidad
Antes de participar, cada persona recibe información detallada sobre el estudio mediante el consentimiento
❌ “Si entro a un ensayo clínico no puedo salir”
✅ Realidad
La participación es completamente voluntaria.
El paciente puede retirarse del estudio en cualquier momento sin afectar su atención médica.
❌ “Los ensayos clínicos no ayudan realmente”
✅ Realidad
Muchos tratamientos actuales contra el cáncer y otras enfermedades existen gracias a la investigación clínica y a los pacientes que participaron en estudios.
